国家近年高度重视医疗器械的发展，并出台了一系列的政策措施。例如，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等政策文件为医疗器械的研发、生产、注册、监管等提供了有力保障。国家政策的扶持和引导，为国产医疗器械的发展提供了坚实的基础。
我国是世界上人口最多的国家，医疗卫生需求巨大。随着人民生活水平的提高，对医疗器械的需求也越来越高。尤其是在老龄化、慢性病、重大疾病等方面，对医疗器械的需求更加迫切。国内市场的庞大需求，为国产医疗器械的发展提供了广阔的市场空间和强大的消费动力。
我国医疗器械的发展离不开科技创新的支撑和驱动。在生物技术、信息技术、材料技术、纳米技术等方面，我国医疗器械取得了一些突破和应用，为医疗器械的研发和生产提供了先进的技术手段和理论基础。。
如同血液灌流细分赛道，健帆生物发展史，最初，还是一家医用生物材料厂的健帆，为了打破濒临破产即将被母公司剥离的困局，时任厂长、现任健帆集团董事长董凡，发动60名员工共同出资买下材料厂，持股创业。彼时，材料厂的主营产品医用手术缝线、树脂绷带和漱口水是其主要收入来源，血液灌流器产品还处于“试字号”医疗器械阶段。但董凡还是选择了这个技术尚未成熟，在国内又暂无市场的“试字号”产品作为未来的主营方向。
当然，这个抉择是经过实地调研、深思熟虑的，是董凡独自一人前往德国参加世界最大的杜塞尔多夫医疗器械博览会，走遍二十几个展馆，把整个医疗器械行业细细梳理后的决定。“在高质高端的医疗器械方向上，中国对进口的依赖超过一半以上，所以我们决心在这个方向上压上资金、时间、青春，来拼一把。树脂吸附全血灌流是一项世界领先技术，必须全力以赴。”
建立优势 深度开发成就新领域第一人
自此，健帆开发此前从未有人涉足的树脂吸附全血灌流技术，建立起血液灌流器从原料合成到装置生产全套专利，成为了健帆奋斗的目标，也为健帆的高质量发展奠定了基础。健帆与南开大学开展产学研深度合作，将离子交换树脂技术这一原本应用于军工领域的技术拓展到了医用的血液净化领域，成功开辟了血液净化行业新的细分赛道，在科技创新引领下，为高质量发展积蓄动能。
国家政策的扶持和引导、市场需求的推动和刺激、科技创新的支撑和驱动、国际合作的拓展和深化，共同推动了国产医疗器械的快速发展。在今后的发展中，国产医疗器械还需要进一步加强技术创新、提升产品质量和安全性，增强国际竞争力，以满足国内外市场的需求。
