本报讯 （记者蔡美萍）近日，江苏省南京市市场监管局在南京市高淳区举办2025年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接会。
在对接会现场，江苏省药监局有关负责人全面解读了国家和江苏省全面推进药品医疗器械监管深层次改革、促进医药产业高质量发展若干政策措施；高淳区代表介绍了医疗器械产业发展规划和支持政策；江苏高淳经济开发区分别与江苏省健康产业协会和南京贝登医疗股份有限公司签署了战略合作协议，助力高淳医药健康产业加速发展；东南大学生物科学与医学工程学院、南京医科大学、南京师范大学科研院代表分享了医疗器械领域最新科研成果和专利技术。会上，还推介了南京贝登医疗-B2B数字化综合服务平台、江苏省人民医院科技转化平台、国家医学攻关产教融合创新平台（国创平台）等产业创新要素平台。
近年来，南京市市场监管部门始终秉持让经营主体满意、让人民群众满意的理念，面对医疗器械产业研发周期长、上市要求高等特点，先后推动成立江苏省药监局审评核查南京分中心、江北新区分部和高淳、栖霞工作站，通过“省管市有”的模式，实现南京医疗器械注册核查、生产许可等业务就近办理、全面提速；建立健全全生命周期监管机制，推动企业落实质量安全主体责任，筑牢群众用械安全防线；强化多方协同，推动检验检测、标准制定、资源对接等公共服务落地，助力企业解决“创新难、转化慢、融资贵”等痛点堵点。今年前三季度，南京市新获医疗器械注册备案证1100件（同比增长超60%），其中三类66件、二类396件、一类638件，数量与质量均稳居省内第一方阵。
南京市市场监管局局长时新峰表示，推动全市医疗器械产业高质量发展需要在3个方面下功夫：突出招大引强，拉响产业发展“加速引擎”，全市各板块园区要整合优势资源、放大自身优势，引进更多的优质企业、优质项目，成为牵引产业发展的“牛鼻子”和“加速器”；深化协同融合，构建产业生态“热带雨林”，南京市市场监管部门要主动当好促进合作的联络员和推动发展的服务员，与各部门、各板块一道，共同打造市场化、法治化、国际化的一流产业生态，与产业链各环节主体携手构建“研发—转化—生产—应用”的全链条协同创新体系；严守质量红线，擦亮南京医疗器械品质名片，质量是医疗器械产业的生命线，更是企业生存发展的立身之本，企业要始终把质量安全放在首位，精益求精做好每一件产品，以过硬质量赢得市场信任、树立行业标杆，让南京医疗器械成为高品质、高安全、高信誉的代名词。
