2月9日，国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（以下简称《指导原则》），进一步提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人、备案人编写产品技术要求。《指导原则》从适用范围、基本要求、...

医疗器械在医疗服务、公共卫生体系建设等领域均起到重要作用。为了使读者了解更多医疗器械基本知识、技术发展趋势等相关内容，切实提升对医疗器械的认知，本版从今日开始推出“医疗器械知识知多少”栏目。敬请关注。数...

羊城晚报讯记者陈泽云报道：国产首例临时心脏起搏器、首款重建髂内动脉医疗器械……近日，国家药监局发布的《2021年度医疗器械注册工作报告》显示，去年，国家药监局批准35个创新医疗(6.720,-0.17,-2.47%)器械上市，其中，...

荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼通讯员袁福国、沈君）2022年2月10日，记者从湖北省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）获悉，截至2021年12月31日，湖北省医疗器械生产许可/备案证发放共1235张，全省医疗器械生产企业10...

中国食品药品网讯2月9日，国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（以下简称《指导原则》），进一步提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人、备案人编写产品技术要求。《指导原则》从适用...

2021年滨江区医疗器械产业持续发力，杭州唯强医疗科技有限公司的“模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统”、“胸主动脉支架系统”、杭州德晋医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣瓣膜夹系统”、“经心尖二尖瓣瓣膜修复系统”和杭...