【来源:阿拉善盟市场监督管理局_工作动态】为净化全盟医疗器械网络销售环境,保障公众用械安全,今年以来,全盟各级市场监管部门组织开展医疗器械网络销售风险隐患排查整治工作,严厉打击网络销售违法违规行为。整治工作...
自2018年以来,美国对中国科技企业实行高科技出口管制。2022年10月7日,美国商务部发布了新一版《出口管制清单(CCL)》,提出了非常详细的、对中国芯片产业的出口限制,对国内相关产业链造成打压。在此背景下,科技自立自强...
受新冠肺炎疫情影响,一次性医用防护口罩几乎成为每个人生活当中必备的物件。随着全球每日产生大量废弃口罩,处理不当会给环境带来不小的潜在威胁。21世纪以来,国内外多家企业和组织不断寻求替代聚丙烯熔喷布的过滤材料...
医疗器械是治病救人的特殊产品,事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管部门认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,坚持以人民为中心的发展思想,紧紧围绕“创新、质量、效率...
11月24日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称器械长三角分中心)举办创新医疗器械特别审查程序专题培训。培训采用线上方式进行,来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、科研...
医疗器械生产企业质量管理体系运作水平的高低,直接影响出厂产品的质量,也同时影响到产品使用的安全性与有效性,可以说,质量管理贯穿于医疗器械产品全生命周期过程。《医疗器械监管理条例》第三十五条明确指出:“医疗器...