来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。日前，FDA官网披露了针对奥林巴斯医疗系统公司和其子公司会津奥林巴斯（AizuOlympus）警告信的一则声明，指控了其制造业务中违反医疗器械报告（MDR）和质量体系的行为...

来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。据悉，1月9日，联影医疗与飞书签署合作协议，飞书将帮助联影医疗打造满足公司业务和管理协同需求的一体化应用平台。其飞书将为联影提供统一办公门户，融合会议平台、...

2023上海医疗展在2021年第121号《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》附件5中，申报企业需要提交3.7稳定性研究资料的文档。对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳定性、运输稳...

根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼...

1月30日，市委常委、东丰县委书记曾海洋主持召开医疗器械产业园项目调度会。会上，县开发区主任、党工委书记王良喜就医疗器械产业园相关推进情况及存在的问题、相关建议进行了汇报。与会相关部门领导也分别开展了深入细...

在鼓励创新医疗器械发展、财政贴息贷款支持设备更新等多重利好推动下，国内医疗器械行业发展开始迈入新阶段的同时，产品注册数量也正稳步增加。根据国家药监局数据显示，2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个...