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四川成都政企审评三方聚力共促医疗器械创新发展

时间:2026/1/15 15:24:49来源:本站原创作者:佚名点击:

本报讯 (熊纹玉)日前,一场旨在疏通审评堵点、汇聚创新动能的医疗器械创新及审评供需对接会在四川省成都市举行。会议由成都市市场监管局、成都市经济和信息化局、成都未来医学城管理局联合主办。

此次会议吸引30余家创新医疗器械企业参与,企业代表与省、市两级审评专家及监管部门代表面对面交流,共同探索建立“监管—企业—审评”高效协作新机制,为医疗器械产业高质量发展注入新动力。

对接会上,四川省药监局审评中心专家深度解读国家及省级创新审评政策,围绕企业关心的“特别审查程序”“附条件批准”等热点,提炼申报路径要点,为企业规划研发方向提供清晰指引。会议重点推介的“医疗器械领先用户社区”创新平台引发热议。该平台是四川省药监局创新开发的信息管理平台,以类似论坛的形式,汇聚临床机构、科研机构、研发企业、行业组织、监管机构等多领域人员。企业可通过平台提前获取临床需求与市场反馈,显著提升研发针对性与竞争力。

为助力企业成长,对接会特别设置实战经验分享环节。四川锦江电子、成都斯马特两家企业代表,分享了从高效准备申报资料到与审评部门有效沟通,从攻克技术难点到临床评价设计的“实战宝典”,为同行提供可复制的成功路径。

“本次对接会有效构建了政企审评高效沟通渠道。”成都市市场监管局相关负责人表示,下一步,该局将联合相关部门持续优化协作机制,聚焦企业在创新与上市过程中的“急难愁盼”,推动医疗器械产业向高端化、集群化、国际化迈进,助力成都建设成为西部医疗器械创新高地。

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