中国质量新闻网讯 为规范辖区医疗器械市场秩序,提升经营使用单位管理水平,切实保障人民群众用械安全有效,贵州省盘州市市场监督管理局亦资分局将医疗器械监管纳入年度重点工作,近期组织执法力量对辖区内医疗器械经营、使用单位开展专项检查行动,全面排查风险隐患,压实主体责任。
此次专项检查严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规要求,采取“现场核查+台账查阅”相结合的方式,围绕关键环节开展全方位、精细化排查。
在经营环节,执法人员重点核查经营单位是否存在超范围经营、无证经营第三类医疗器械等违法违规行为,仔细检查进货查验记录的完整性与规范性、储运条件是否符合标准要求,以及产品合格证明文件是否齐全有效,从源头把控医疗器械质量。
在使用环节,执法人员聚焦使用单位是否建立并严格执行医疗器械使用前检查、定期维护保养、报废销毁等管理制度,确保医疗器械在临床使用全过程可追溯、安全可控。同时,针对辖区内医疗器械广告宣传情况进行专项排查,严厉打击虚假宣传、误导消费者等违法行为,净化医疗器械市场消费环境。
截至目前,本次专项检查已覆盖辖区5家医疗器械经营和使用单位,现场排查并督促整改问题2个,有效防范化解了医疗器械安全风险隐患。
下一步,该分局将以此次专项检查为契机,持续加大医疗器械市场监管力度,通过开展问题整改“回头看”、常态化监督检查等方式,不断提升辖区医疗器械经营使用规范化水平,切实筑牢人民群众用械安全防线,维护消费者合法权益。(来源:贵州省盘州市市场监管局)