11月23日，国家药监局就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿对现行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）进行了局...

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布通告，公布修订后的各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构。新版注册申请电子申报目录文件夹结构自2022年1月1日起施行。国家药监局器审中心此次共修订发布了21类医疗器...

日前，区市场监管局为进一步规范医疗美容市场秩序，切实保障医疗美容用药品医疗器械质量安全,在镇海区范围内开展了医疗器械医疗美容专项整治行动，强化医疗美容行业滥用、虚假声称药品医疗器械功效等突出问题整治，严厉打...

近日，国家药监局就《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，拟禁止委托生产22种高风险植入性医疗器械。意见反馈截止日期为12月15日。新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称...

美敦力(Medtronic)公布2022财年第二季度财务业绩。季度净销售额为78.47亿美元，上年同期为76.47亿美元，同比增长3%；归属于公司的净利润为13.11亿美元，上年同期为4.89亿美元，同比增长168%。按业务划分，心血管业务营收为...

提到生物医疗，你会想到什么？身穿“白大褂”摇试管的研发人员？“科技感”十足的机械化流水线？其实，生物医疗离我们并不遥远，新冠疫苗、生物检测设备、可再生的生物材料……越来越多的产品逐渐走进大众视野，为日常生活带...