近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提高,在政策层面给予较大支持,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代;同时,相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,以保...
11月24日上午,国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会,阶段性总结医疗器械注册管理法规制度研究工作,进一步推动医疗器械全生命周期监管法规制度研究。今年3月,为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药...
我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。那么,法规对于三类医疗器械经营许可证场地有哪些要...
深圳畅想视界科技有限公司成立于2008年,立志为新型计算机设备全球优质提供商,一直专注于新型个人计算机软硬件的研发、设计、生产制造和市场营销,多年来公司在一体机电脑、触摸屏一体机、工业平板电脑、智能显示器、云...
资本正在加速涌入心血管医疗器械细分赛道。11月28日,远大医药发布公告称,与意大利心血管器械创新企业InnovHeart达成股权投资及产品引进战略合作协议,远大医药将以约4380万欧元(约合3亿元人民币),获得InnovHeart约17....
医疗器械企业发展前景看似乐观,然而医疗成本难以为继,加上有新竞争力量参与,预示了行业未来的格局可能将发生改变。如果当今制造商未能在不断演变的价值链中确立自身地位,则将面临进退两难的境地和被商品化的风险。要...