医疗器械行业喜迎更新换代潮民众为什么需要更好的国产医疗器械

近年来，国内医疗器械市场迎来了“政策密集期”。3月初，国务院刚刚发布了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，明确指出当加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。

与此同时，近年来医患双方诊疗需求有了显著变化，医患双方对医学影像、生化检查等基础医学检查费用高、排队时间长、检查效率低等问题怨声载道。医生期待能够使用更便捷、检查更高效、影像结果更清晰的医疗设备可以被引入院内，患者期待检查费用更低廉、检查过程更舒适、检查结果更快速的医疗设备可以投入服务。

一方面是国家政策的大力扶持，另一方面是医患双方的迫切需求，医疗设备企业似乎已经具备了“内源”发展动力和“外源”发展机遇。但不可否认的是，在经济下行的压力面前，在难以忽视的“看病贵”现实面前，医疗设备企业努力升级换代追求新技术其实也存在不小的风险。可即便如此，国内依旧有很多的医疗设备企业甘愿投入大量尖端产品，这又是为什么呢？或许在业内二十余年驰而不息的东软医疗能够回答这一问题。

截至2023年，东软医疗已累计为110余个国家的13000余家医疗机构提供超过47000余台设备。近年来，东软医疗在高端化、智能化、精准化的方向上深度布局，已实现全线产品突破高端的目标，并且依托强大的技术优势和丰富的软件经验，实现了设备端到应用端的全栈智能。

4月11日，行业领先的医学影像解决方案及服务提供商东软医疗以“全线高端 智能焕新”为主题，携全球首台0.235秒超宽体CT、全球首款180PS级全数字化PET/CT、业界首创双能3.0T磁共振等30余款高端影像设备、解决方案及先进部件重磅亮相第89届中国国际医疗器械博览会。

东软医疗CEO武少杰表示，东软医疗作为一个医疗设备影像及其服务的公司创新和高质是基本，前者是获取市场的动力和手段，后者是服务百姓健康的解决方式。

武少杰认为只有通过不断的技术革新、技术革命，通过新的产品、新的技术产生新的工业业态和新的商业计划，才能改善整个中国的经济环境或者经济的业态。因此，东软医疗非常重视核心技术和核心部件的创新，尤其是卡脖子部件、卡脖子技术。

如今，东软医疗的磁共振所有的核心技术、核心部件都是自主掌握、自主突破、自主生产的，包括超导磁体、大脑溥仪以及操作系统和应用软件都是自研自产。在CT探测器技术、球管技术方面，东软医疗也在布局投入研发，力求实现核心部件自主掌握。

而在东软医疗实现全栈智能后，把各类超级高端的应用进行人工智能化，让医生用起来更为便捷，让大量的数据和大量的调整全部由人工智能软件自主完成，把以前高端应用的时间压缩到和正常的常规检查一样的时间范围内，真正把创新应用到服务基础医疗、服务百姓中，真正实现了企业科研产品最大的价值。

“今天我们做另外一件事，通过人工智能的深度学习，我们在学习这些顶级大专家看病的经验，把它工程化，通过我们的云平台，把他看病的经验或者办法变成一个标准人工智能辅助诊断，我们把这些东西连到我们的基层医院，使得基层的百姓，虽然不是说100%能够享受到大专家亲自看病的水平，但是大大提高了基层医疗诊断治疗的水平，真正帮助了百姓把基层医疗提上来，这件事意义也重大。”武少杰说。

对于东软医疗来说，让高端产品能够更多的被产、学、研使用，同时通过技术手段把专家们的经验工程化，通过网络让基层百姓享受到专家的诊疗服务，才是真正的企业核心。

对此，东软医疗高级副总裁兼首席营销运营官韩东龙也表示，东软医疗作为医疗器械的供应商，在目前新的浪潮下，在机器本身全域应用人工智能的技术，在效率方面的可能会更符合中国医生的使用习惯。在东软产品已经全球化的同时，也希望借助在中国的使用流程方面的经验，针对海外主流国家不断地调整。同时在智能化辅助诊断方面，利用中国数据的准备来做标注，在这方面中国一定是优于国外的。因此，从未来的发展来看，在设备的智能化应用方面东软医疗更有信心。

而且随着设备的智能化提高和提升，尤其是诊断设备的智能化可以更好的提升诊断的效率、准确率，东软医疗可以通过技术能力赋能县域医疗服务能力，构建县域医疗生态环境，通过整体的解决方案提升县域市场的医疗服务能力。

当前新质生产力正成为推动高质量发展的决定性力量，国产医疗装备迎来创新升级的重要战略机遇。东软医疗经过几十年技术积累，在2024年实现了新产品的大爆发，尤其分子影像产品事业部总经理马健携东软PET/CT亮相时，更是引起了现场媒体和观众的高度关注。

马健介绍，核医学在整个大的影像行业范畴之内属于小众组织，中国核医学发展的速度相对于全球而言是相对来说缓慢的，但是核医学是在癌症肿瘤方面诊断的效果是绝佳的。

东软医疗的全数字PET/CT属于融合影像设备，集合了CT的定位成像和结构成像的优势，又导入了PET分子影像，通过看到细胞的分子代谢水平进行成像说明病灶的特性，两者融合构建的图像能为临床和疾病的诊断提供更多的依据。

而且PET/CT扫描是全身的扫描，能够提供出来临床的数据相对于传统的大型影像更为全面，这样的特点，使得PET/CT在肿瘤的早期筛查和诊断领域能够更好的发挥作用。

基于PET/CT相对于结构影像学成像的特点，当一个病变肿瘤还没有出现肿瘤实体的时候，它的代谢水平发生了变化、细胞发生了变异，变成了癌症细胞，但是它还没有形成肿瘤的实体，虽然在相关的CT磁共振的结构成像还没有看到，但是因为它的代谢已经出现了异常，所以通过PET可以看到。而且PET/CT能够看全面，针对肿瘤可以发现原发灶、继发转移等情况，大大提升肿瘤诊疗治愈率、早期发现的概率。

东软医疗此次发布的PET/CT是基于全新的、自研的数字化的芯片，实现了时间分辨率180匹苗级的产品，目前该核心参数是整个行业内的全球第一。此外，东软医疗PET/CT是达到了采用超大矩阵的1024×1024成像；实现了可视化分辨率0.6个毫米，达到了行业级的亚毫米级参数；放射药物使用量降低50%以上的降低，全身检查最高速90秒成像，大大提升整个检查过程中给病人带来的舒适感、安逸性和安全性。

马健十分看好PET/CT未来发展，他认为PET/CT以前只有大三甲医院才能买，前20年的发展全国一共就装了300多台PET/CT，但是“十三五”开始到现在“十四五”，短短8年的时间，赶上过去20年装机总量还要翻几倍。未来，在诊疗能力提升、行业专家呼吁等多方面影响下，相信PET/CT的市场容量就会无限放大。

作为国内医疗设备行业的领军企业，东软医疗致力于源头创新和自主创新，在短短几年之间，凭借自身的努力，打破了血管机被进口品牌所垄断的的格局。

东软医疗副总裁兼DSA产品事业部总经理黄岩介绍，2016年以前国内影像尤其是治疗设备的主流市场完全被三大欧美厂家所垄断，国内品牌产品在市场中占有的份额几乎可以忽略。在工信部、科技部、卫健委的支持下，2017年东软医疗联合清华大学、中科院等单位联合申报了血管机项目，开启研发之路。

2018年东软医疗血管机发布，随后在经过8个月的临床验证，完成了1000多例的临床手且没有一例手术不良事件报告以后，2019年的6月14日东软医疗获得第一张国产医疗器械NFPA的证书，正式的商业化。

四年多时间以来，东软医疗血管机在全球销售超过了300台，其中超过70台装机在国内顶尖三级甲等医院，三级甲等医院的用户超过了中国市场的40%。

目前，东软医疗血管机市场份额已经占到全国市场的7%，超过了2016年以前所有的国产品牌加起来不到2%的市场份额，这也让东软医疗血管机团队对未来充满了信心。

东软医疗现有8条硬件产品高端产品线和MDaaS解决方案，8条硬件产品线全部进入到高端的行业。

CT：从超高端到经济型，科研临床全覆盖

东软医疗在CT领域拥有深厚的积淀，通过二十余年驰而不息的迭代创新，形成了从超高端到经济型的全面覆盖，凭借领先的技术稳坐国产CT“头把交椅”。

NeuViz Epoch+无极系列CT：搭载航空级超音速平台，实现0.235s机架转速；16cm弧面等焦探测器，单器官单圈覆盖；一站式多模态检查，全方位助力临床科研。

NeuViz Glory+耀世系列CT：0.235s超快转速；创新的液态金属轴承球管，实现无限制连续扫描；炫速单心跳扫描可完成一个心动周期内的冠脉检查，极大提高扫描成功率与患者舒适度；可实现多部位联合扫描，对于急诊胸痛三联征等复杂检查有重要意义。

王牌系列128CT：高通量AI高清能谱CT，搭载19MHU液态金属轴承球管、48mm宽覆盖探测器，轻松应对高通量、大范围连续扫描；NeuAI全域人工智能加持，实现33.5lp/cm高分辨率，从源头提升诊断精度和工作效率。

全球首款180PS级全数字化PET/CT

全数字的PET/CT6代表了东软医疗在分子影像学的最高水平，NeuEra系列PET/CT搭载全自研高集成ASIC数字芯片，拥有业界最高的通道密度和集成度，搭配纳米级光微扰探测系统，直接对SIPM光电转化器件输出信号进行数字化采样，融合最新PET探测器信号数字化处理技术，以硬核技术与经验传承，成就目前数字化PET的最佳解决方案。同时搭配东软医疗自有超高端256层能谱CT、NeuAI核医学人工智能平台以及诸多独创软件应用，全方面赋能临床，为医生提供更高质量的图像和更优质的临床解决方案。

MRI：核心部件全自研，开启磁共振双能时代

在高端磁共振技术方面，东软医疗进行了长期探索，多维度提升自主创新能力，目前已实现1.5T到3.0T磁共振全部核心技术的自主可控，覆盖临床主流磁共振市场。NeuMR Universal 3.0T双能磁共振搭载全新设计的双能梯度，具有更强动力保障；搭载天眼智能定位、金字塔人工智能、双域压缩感知、GRAB自由角自由呼吸增强扫描等技术，实现从硬件到流程、到成像技术的全链条革新，为快速成像、高清成像、功能成像、定量成像找到了新的支撑点。

全球首创一站式智慧导管室

全新发布的NeuRoboAngio-CT一站式智慧导管室解决方案，整合了超高端滑轨CT、高端DSA、介入手术机器人及多模态智慧影像，提供高效精准的一站式胸痛、卒中、创伤、肿瘤解决方案，实现患者零转运；介入手术机器人与DSA联动，可实现术者零辐射手术，支持远程介入手术，有利于我国优质医疗资源下沉，缩短介入医生学习周期，解决介入医生资源紧缺问题，标准化介入手术；根据不同需求提供灵活定制化的一站式智慧导管室安装布局方案。

一站式多模态综合介入诊疗解决方案

NeuAngio-CT 汉·文景系列将高端滑轨CT和DSA相结合，可一站式完成介入手术的术前规划、术中引导、术后评估，实现手术过程精准化、智能化及人性化，显著提高手术治疗有效时间，同时避免患者在转运过程中的感染、生命体征不稳定等医疗风险，在肿瘤、心脏、神经等疾病的临床诊疗中具有重要应用价值。

NeuRT Aurora 极光智慧放疗平台

放疗方面，东软医疗旗下成员企业东软智睿展出了NeuRT Aurora极光智慧放疗平台，它依托全球首创的螺旋容积调强技术(SVMAT)，以及iCBCT诊断级图像引导、1600MU/min超高剂量率、高速双层叶片多叶准直器、高速超大孔径无极旋转环形机架、10ms光纤分布式实时控制系统、IntelliDose智能计划QA等多项国际领先的突破性创新，让放疗更精准、更高效、更可靠，为临床应用带来更多可能，给放疗一个更优选择。

NeuVision 580M凌霄移动DR

全新一代能谱功能性移动DR，搭载智能摆位辅助系统、可视化声影控制系统、“Wireless free”、高级双能摄影等先进技术，革新移动DR传统临床应用，让床旁摄影更快更智能。

超声产品及部件

超声方面，东软医疗展出了NW6000、NG6000、N8000、N9000、Neubook 80、Neubook 5、NeuEcho20等多个系列产品。东软医疗韩国子公司、全球领先的高端探头制造厂商Humanscan同步展出多款探头产品。

MDaaS医疗设备与数据服务平台

MDaaS是东软医疗基于设备和医学影像数据，结合互联网、人工智能和大数据等技术而构建的开放式智能服务平台。该平台通过技术和商业模式的持续创新，为政府机构、医疗机构、科研机构等生态伙伴提供医学影像数据智能服务。

l NeuMiva智能影像云平台：通过远程诊断、智能辅助诊断、影像存储等服务，提升基

层及社会办医疗机构的诊疗能力，降低运营成本，缓解我国医疗资源不足等痛点问题。

l NeuMica区域影像云服务：为政府机构、医联体、医共体提供定制化的区域医学影

像云，打造诊断、会诊、质控和监管的区域分级诊疗协作体系。

l NeuBrainCARE：国内首款获批NMPA三类证的脑缺血图像辅助评估软件，通过自动分

析患者的CT及MR的脑灌注影像数据，为临床医生提供诊断所需的量化数据。

l NeuLungCARE-QA：通过对CT平扫图像的自动分析，输出肺实质分析定

（Quantification定量）与支气管（Air气道）的相关参数，帮助医生在肺部CT尚未出现肉眼可见改变时即识别出异常患者，推进呼吸疾病“早筛早诊早治疗”健康行动落实。

一站式急诊急救解决方案

近年我国不断推动五大中心建设，旨在建成快速、高效、全覆盖的急危重症医疗救治体系。为提升急诊救治效率，使急危重症患者在院内得到快速且有效的救治，降低患者死亡率和致残率，东软医疗围绕“一横一纵一能力”构建了一站式急诊急救解决方案。

一横：诊疗设备有机融合

通过高端滑轨 CT 与 DSA 的协同作用，有效缩短救治路径，无缝连接诊断与治疗，大幅提升急诊的抢救效率。

一纵：信息化互联

利用物联网、音频视频、5G传输等技术手段，串联院前、院中与院后的协同合作系统，打通空间壁垒，帮助医院的急诊急救流程更加信息化、规范化和专业化。

一能力：能力建设服务

东软医疗与北京宣武医院合作打造eStroke国家溶栓取栓影像平台，构建卒中分级诊疗体系。此外，通过华医心诚集团带教指导及专业培训等方式，全力推动医护人员急诊急救能力的提升。

AI领航，发挥智慧“影像力”

东软医疗以临床诊疗为中心，基于数字化、人工智能等创新技术，赋能终端产品、诊疗流程和科研探索，助力医疗服务优化提升。

NeuAI全域人工智能平台：提供从患者摆位、扫描到图像重建及诊断的全流程AI服务，从源头提升工作效率及图像质量，助力高效精准诊断。

NeuAIBOX：开放的一站式辅助诊断工具平台，集成心、脑、肺、腹、骨、肿瘤等类型疾病的30余款人工智能应用，PACS系统有机融合，统一的接口和界面，一次数据传输即可获得患者所有AI分析结果。

人工智能科研平台：面向医学科研场景，以突破多模态医学影像数据等关键瓶颈为目的，基于交互式探索研究与自动化批量处理相结合的技术，覆盖方法探索、数据加工、模型构建、成果应用等四个阶段，为医学研究及教学提供宝贵的数据资源及工具。

高端智能产品及解决方案不断推陈出新，来自东软医疗二十六年来对于自主创新的坚持，更是国产高端医疗装备全面迈向产业链、价值链中高端的缩影。在国家加速发展新质生产力、推动大规模设备更新、鼓励国产替代的大潮下，东软医疗以信念为楫，以创新为翼，中流击水、浪巅角力，在时代洪流中确立了属于自己的坐标。