高端医疗器械发展迎来重磅利好。近日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料...
为全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局将对符合要求的“国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值”高端医疗器械继续实施创新特别审查，以更大力度支持高端医疗器械企业“出海”发展。在今年3月底向社会公开征...
《电鳗财经》电鳗号/文近年来，我国医疗器械行业迎来爆发式增长，市场规模正式迈入万亿元级别。政策支持、人口老龄化加速以及医疗需求升级共同推动行业扩容，资本市场亦掀起新一轮投资热潮。上市公司纷纷加码布局，抢占技...
中国质量新闻网讯为切实减轻企业负担，提升综合监管效能，近日，黑龙江省鸡西市市场监督管理局联合市卫生与健康委员会开展医疗器械使用单位跨部门综合监管专项行动。两部门通过整合执法资源，对市辖区12家二级医院实现监...
为进一步规范涉企行政检查行为，强化医疗器械监管协同合作，加强医疗器械质量安全监管。近日，山东省药监局二分局、青岛市市县（区）两级市场监管局组成联合检查组，对辖区同时生产一类和二、三类医疗器械的生产企业开展合...
