大小新闻客户端3月4日讯（YMG全媒体记者刘洁通讯员王聪董冬）“真没想到现在医疗器械经营备案办证这么方便，在开发区市场监管局就能办，且网上提交申请材料后，经过补齐补正，当天就拿到证了，不像以前，需要到烟台市行政审批...

为进一步提升第一类医疗器械备案工作质量，全面落实企业主体责任和部门监管责任。日前，灵璧县市场局对全县第一类医疗器械生产企业开展专项整治行动。通过整治，进一步提升了全县第一类医疗器械备案工作质量，加强了备案...

科技日报记者王延斌“目前我国已能生产多个门类、品种、规格的医疗器械，在医用防护用品、红外测温设备等第一、二类医疗器械的生产方面具备一定优势，但对于高端医疗装备，我国面临的现实是核心产品和技术的低自主可控度...

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要...

医疗器械行业涉及医学、机械、电子及控制、材料科学等多个学科，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是智能化、数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。...

医疗器械注册在医疗器械注册管理办法中的定义是国家药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市的医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。定义中有...